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长沙大力强化医疗器械监管积极应对突发事件

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昨日,医疗器械记者从市药品监督管理局获悉,《长沙市药品不良反应医疗器械不良事件报告和监测实施细则》快要实施了;也就是说,不久的未来长沙将成立药品不良反应监测机构,各药品(医疗器械)厂家和医院也要设有相关机构,应对突发、群体药品(医疗器械)不良事件。

 

据医疗器械记者获悉,截至昨日,长沙市药品监督管理局今年已收到上报药品不良反应2016份,医疗器械不良事件250份。

 

据悉,该《细则》要求,区、县(市)级工作领导小组负责本行政区内药品(医疗器械)不良反应(事件)报告和监测工作;组织开展本行政区内发生的药品(医疗器械)群体不良事件的调查,并采取必要控制措施;市内所有药品(医疗器械)生产、批发企业、药品零售连锁企业,以及30张床位以上医疗机构,都要成立相应机构。


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